Positionspapier der DCCV e.V. zu Biosimilars
Biosimilars
Ein Biosimilar ist ein Biologikum, das eine Version eines Wirkstoffs eines bereits zugelassenen Originalbiologikums (Referenzprodukt) enthält. Als Generika werden diese Medikamente deshalb nicht bezeichnet, da es sich um sehr komplexe Wirkstoffe handelt, deren Herstellungsprozesses lebende Zellen als Produzenten benötigt. Damit können leichte Abweichungen zum Referenzprodukt entstehen, sodass das Biosimilar (similar engl. für ähnlich) dem Referenzprodukt ähnlich aber nicht gleich ist. In Tests muss der Hersteller des Biosimilars nachweisen, dass in den therapeutisch bedeutsamen Eigenschaften keine relevanten Abweichungen zwischen Originalbiologikum und Biosimilar bestehen.
DCCV e.V.
Die DCCV e.V. ist die Selbsthilfeorganisation für die von einer CED oder einer primär sklerosierenden Cholangitis (PSC) Betroffenen in Deutschland. Ein ehrenamtlicher Vorstand aus Betroffenen leitet die DCCV, etwa 100 weitere Betroffene sind, unterstützt von einer Geschäftsstelle in Berlin, in Landesverbänden und Arbeitskreisen ehrenamtlich aktiv. Der Verein bietet seinen Mitgliedern Beratung rund um CED, und patientenverständliche Informationen, unter anderem mit dem Mitgliederjournal „Bauchredner“, das u.a. unregelmäßig Ernährungsthemen aufgreift, und dem Internetangebot www.dccv.de. Ordentliche Mitglieder können sich bei sozialrechtlichen Fragen an die DCCV wenden und genießen einen umfassenden Rechtsschutz vor deutschen Sozialgerichten. Die DCCV vertritt die Interessen der CED-Betroffenen in Politik und Öffentlichkeit und setzt sich dafür ein, ihre Situation zu verbessern. In Zusammenarbeit mit Wissenschaftlern sowie durch eigene Forschungsförderung bemüht sich der Selbsthilfeverband um die Intensivierung der Forschung und gibt Anregungen für neue Forschung.
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