Untersuchung zum Verlauf der Primär Sklerosierenden Cholangitis (PSC) während der Schwangerschaft

Hintergrund

Bei der primär sklerosierende Cholangitis (PSC) handelt es sich um eine Vernarbung der Gallengänge in und außerhalb der Leber, die häufig zusammen mit einer chronisch entzündlichen Darmerkrankung auftritt. Die Ursache dieser Erkrankung ist noch weitgehend unbekannt. Auch wenn Männer ungefähr zwei- bis dreimal häufiger an PSC erkranken, sind bei einem Durchschnittsalter von 40 Jahren auch viele Frauen im gebärfähigen Alter betroffen.

Die Auswirkungen einer Schwangerschaft auf den Krankheitsverlauf der PSC und die Auswirkungen der PSC auf die Schwangerschaft sind bislang noch nicht ausreichend untersucht. Aufgrund dieser unbefriedigenden Datenlage ist eine fundierte Beratung von an PSC erkrankten Frauen mit Kinderwunsch über die Risiken einer Schwangerschaft für die Patientin und das Kind nur unzureichend möglich.

Was ist das Ziel der Studie?

Aus diesem Grund entschloss sich die I. Medizinischen Klinik der Universitätsklinik Hamburg-Eppendorf, in einer größeren Studie die Erfahrungen und Krankheitsverläufe von Patientinnen, die nach der Diagnosestellung der PSC schwanger wurden oder bei denen innerhalb von sechs Monaten nach einer Lebend- oder Totgeburt die Diagnose einer PSC gestellt werden konnte, mit Hilfe eines Fragebogens rückblickend zu erfassen und auszuwerten. Der Fragebogen erfasst neben dem Krankheits- und Schwangerschaftsverlauf auch vorliegende Untersuchungsergebnisse und Blutwerte. Zusätzliche Untersuchungen oder Blutentnahmen sind hierfür aber nicht notwendig. Die erhobenen Daten werden in pseudonymisierter Form, ohne dass man auf den Namen oder die Adresse schließen kann, gespeichert und ausgewertet. Die Studie wurde von der Ethikkommission der Ärztekammer Hamburg geprüft und genehmigt.

Wer kann teilnehmen?

• weiblich
• 18 Jahre oder älter
• Diagnose einer PSC vor oder bis zu 6 Monate nach einer Lebend-/Totgeburt
• schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie

Ansprechpartner:

B. Wellge
Universitätsklinik Hamburg-Eppendorf
I. Medizinische Klinik und Poliklinik
Martinistr. 52
20246 Hamburg
E-mail: b.wellge(at)uke.uni-hamburg.de
Tel.: 040 42803 2431 (Station CH8)
Fax: 040 42803 3935

Dieser Text wurde am 12.06.2007 im Internet veröffentlicht. Die Kontaktadresse wurde zuletzt am 08.01.2008 aktualisiert.

Am 03.03.2010 wurde die Studie mangels Rückmeldung aus der Liste der aktiven Studien entfernt (TH).