Hintergrund der Studie

Der Morbus Crohn ist eine chronisch entzündliche Darmerkrankung, die nach dem heutigen Kenntnisstand nicht geheilt werden kann. Für den akuten Schub wie auch für den chronisch-aktiven Morbus Crohn stehen etablierte Therapieverfahren zur Verfügung. Dagegen gibt es mit Ausnahme der immunsuppressiven Therapie mit Azathioprin (z.B. Imurek®) keine gesicherten Maßnahmen, die nach Erreichen einer beschwerdefreien Phase (so genannte Remission) eine wirksame Vorbeugung eines erneuten Schubes (Rezidivprophylaxe) ermöglichen würden. Es ist bislang nicht untersucht, inwieweit eine sportliche Betätigung den Krankheitsverlauf des Morbus Crohn zu beeinflussen vermag. Ebenso wenig liegen Kenntnisse über die Auswirkungen des Sports auf das Allgemeinbefinden und die Lebensqualität von Patienten mit Morbus Crohn vor. Diese offenen Fragen werden in dieser Studie untersucht.

Studienziele

Die Studie soll darüber Aufschluss geben, ob durch Sport der Krankheitsverlauf des Morbus Crohn stabilisiert oder positiv beeinflusst werden kann und inwieweit sich Sport auf die Lebensqualität der Patienten auswirkt. Hauptzielkriterien sind die Verbesserung der Krankheitsaktivität, gemessen anhand des CDAI (Crohn's disease activity index) und der Lebensqualität, für die ein international anerkannter Fragebogen (SF-36) herangezogen werden soll. Mit Hilfe dieser Parameter soll geklärt werden, ob eine gezielte und individuell ausgerichtete sportmedizinische Intervention bei Patienten mit aktivem Morbus Crohn zu einer Remission führt und wie sie sich auf die Lebensqualität des Betroffenen auswirkt. Nebenzielkriterien sind die Remissionserhaltung und Lebensqualität im Langzeitverlauf sowie die Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit, die durch eine sportmedizinische Untersuchung beurteilt wird.

Studiendesign

Es handelt sich um eine prospektive, randomisierte Studie, die in Aschaffenburg, Frankfurt am Main und Mainz stattfindet.

Studienablauf

Der Ablauf der Studie sieht nach Überprüfung der Ein- und Ausschlusskriterien, Patienteninformation und deren Einwilligung eine Randomisation (zufällige Zuteilung) in eine Sport- und Kontrollgruppe vor. Beide Gruppen werden anschließend einer sportärztlichen Eingangsuntersuchung zugeführt. In der Sportgruppe schließt sich eine 3-monatige Sportintervention unter Anleitung geschulter Übungsleiter der Abteilung Sportmedizin, Prävention und Rehabilitation der Universität Mainz an. Das Trainingsprogramm umfasst zwei Einheiten von je 90 Minuten pro Woche in einer Gruppe von 10 bis 15 Personen sowie eine weitere selbstständige Trainingseinheit pro Woche. Die Trainingseinheiten werden in geeigneten Sporthallen in Aschaffenburg, Frankfurt und Mainz durchgeführt. Die 3-monatige Sportintervention mündet in sportärztliche Hausaufgaben, die über 9 Monate den Patienten aufgegeben werden. Vor Beginn der Studie sowie nach 3 und 12 Monaten werden Sport- und Kontrollgruppe einer ärztlichen Evaluation sowie einer sportärztlichen Untersuchung zugeführt.

Einschlusskriterien

Patienten mit gesicherter Diagnose (Erstdiagnose mehr als 6 Monate zurückliegend) eines Morbus Crohn; Alter 18 - 55 Jahre; schriftliches Einverständnis des Patienten.

Ausschlusskriterien

Aktuelle Krankheitsaktivität, Gelenkerkrankungen oder andere Gründe, die eine sportliche Betätigung nicht erlauben; bevorstehende oder wahrscheinliche Operation innerhalb eines Jahres, aktiver Sportler, d.h. regelmäßig mehr als 3 Stunden Sport pro Woche.

Organisation der Studie

Entsprechend dem Wohnort der Studienteilnehmer finden das Vorstellungsgespräch mit Aufnahmeuntersuchung, die ärztliche Evaluation nach 3 und 12 Monaten sowie, im Falle der Sportgruppe, das 3-monatige Training in Aschaffenburg, Frankfurt oder Mainz statt. Die sportärztliche Untersuchung vor Studienbeginn sowie nach 3 und 12 Monaten erfolgt zentral in der Abteilung Sportmedizin, Prävention und Rehabilitation der Johannes Gutenberg-Universität Mainz.

Keine Teilnehmer mehr gesucht!

Ansprechpartner:

Für die Region Aschaffenburg:
Prof. Dr. med. W. Fischbach
Medizinische Klinik II
Klinikum Aschaffenburg
Am Hasenkopf
63739 Aschaffenburg
Tel: 06021/323011 od. 323521
Fax: 06021/323521
E-mail: med2-aschaffenburg(at)t-online.de

Für den Raum Frankfurt:
Prof. Dr. Dr. J.-M. Stein
Medizinische Klinik II
Johann Wolfgang Goethe-Universität
Theodor-Stern-Kai 7
60590 Frankfurt/Main
Tel: 069/6301-5917
Fax: 069/6301-6448
E-mail: j.stein(at)em.uni-frankfurt.de

Für den Raum Mainz:
Dr. med. Martin Holtmann
I. Medizinische Klinik und Poliklinik
Johannes Gutenberg-Universität
Langenbeckstr. 1
55131 Mainz
Tel: 06131/17-2872
Fax: 06131/17-6621
E-Mail: mholtman(at)mail.uni-mainz.de

Prof. Dr. M. Jung
CA Innere Abteilung
Klinik f. Innere Medizin u. Gastroenterologie
Katholisches Klinikum Mainz
St. Hildegardis-Krankenhaus
Hildegardstr. 2
55131 Mainz
Tel: 06131/147427
Fax: 06131/147753
E-mail: m.jung.hildegardis-mz(at)t-online.de

Zentrales Studiensekretariat:
Frau B. Sauer
Kongress- und Studiensekretariat der Medizinischen Klinik II
Klinikum Aschaffenburg
Tel.: 06021/323521
Fax: 06021/323009
E-mail: med2-aschaffenburg(at)t-online.de

Dieser Text wurde am 08.02.2005 im Internet veröffentlicht. Die Kontakdaten wurden am 11.07.2006 aktualisiert.

Am 07.03.2007 wurde vermerkt, dass zu dieser Studie keine Teilnehmer mehr gesucht werden.