Studie für Patientinnen und Patienten mit Colitis ulcerosa

PODIUM ist eine klinische Studie zur Remissionserhaltung bei Colitis ulcerosa. Es ist eine europäische, prüfarztverblindete, randomisierte, kontrollierte Studie zum Vergleich von 2 Gramm Mesalazin einmal täglich mit 1 Gramm zweimal täglich.

Was ist das Ziel dieser Studie?

Mesalazin ist heute das Standardmedikament für die Remissionserhaltung bei Colitis ulcerosa. Es soll neue Schübe verhindern und die Langzeitfolgen der Erkrankung verringern. Dieses Ziel wird jedoch nur bei regelmäßiger Einnahme von Mesalazin erreicht. Klinische Studien haben gezeigt, dass es vielen Patienten schwer fällt, Mesalazin regelmäßig einzunehmen. Bei unvollständiger Einnahme ist das Risiko eines akuten Schubs jedoch stark erhöht. Man weiß, dass die regelmäßige Einnahme von Mesalazin umso einfacher gelingt, je weniger Tagesdosen eingenommen werden müssen. Viele Patienten würden ihre remissionserhaltenden Medikamente lieber einmal täglich als mehrmals täglich einnehmen. In dieser Studie soll daher untersucht werden, ob die Behandlung mit einer Einmaldosis von Mesalazin 2 g genauso wirksam ist wie die Zweimalgabe, also je 1 g Mesalazin morgens und abends.

Wer kann teilnehmen?

Patienten mit leichter bis mittelschwerer Colitis ulcerosa in der Remission

• die mindestens 18 Jahre alt sind,
• die Mesalazin zur Erhaltungstherapie verwenden,
• die in den letzten 12 Monaten wegen akuter Beschwerden ihre Medikation verändern mussten.

Wie läuft die Studie ab?

Wenn Sie an der Studie teilnehmen möchten, erhalten Sie wie bisher auch Mesalazin zur Erhaltungstherapie. Ein Jahr lang nehmen Sie entweder eine Einmaldosis von Pentasa Sachet 2 g ein oder eine Zweimalgabe, also je ein Pentasa Sachet 1 g morgens und abends.

Bekomme ich eventuell ein Placebo?

In dieser Studie erhalten Sie in keinem Fall ein Placebo, sondern das Standardmedikament zur Erhaltungstherapie. Sie selbst wissen natürlich, ob Sie Pentasa einmal oder zweimal täglich erhalten, Ihr Arzt weiß es jedoch nicht. Zu Beginn und zum Abschluss der Studie wird eine Sigmoidoskopie, also eine Spiegelung des letzten Dickdarmabschnitts, durchgeführt. Während der Studiendauer suchen Sie 4-5-mal Ihren Arzt auf. Kurz vor den Arztbesuchen notieren Sie jeweils für einige Tage Ihre Beschwerden.

Was spricht dafür, an der Studie teilzunehmen?

Wenn Sie an der Studie teilnehmen, erhalten Sie eine ganz normale Erhaltungstherapie bei Colitis ulcerosa. Sie haben dabei die Chance, Ihr Mesalazin nur einmal täglich oder zweimal täglich einnehmen zu können. Selbstverständlich werden Sie in dieser Zeit regelmäßig ärztlich untersucht und sorgfältig betreut. Sie werden in der Studie regelmäßig nach Ihrer persönlichen Einschätzung gefragt und Sie tragen mit Ihrer Teilnahme zum wissenschaftlichen Erkenntnisgewinn bei der Behandlung der Colitis ulcerosa bei. Ihnen entstehen keinerlei Kosten durch die Teilnahme an dieser Studie. Fahrtkosten werden Ihnen erstattet.

Das Ergebnis der Studie wird zeigen, ob Patienten mit Colitis ulcerosa in der Remission möglicherweise Mesalazin künftig nur noch einmal täglich einnehmen können.

Keine Teilnehmer mehr gesucht!

Ansprechpartner:

Studienleitung:
Prof. Dr. med. Axel Dignass
Chefarzt Medizinische Klinik 1
Markus- Krankenhaus Frankfurt
Tel.: 069 95 33 22 01
E-Mail: axel.dignass(at)fdk.info

Die Studie wird unterstützt von:
Ferring Arzneimittel GmbH
Wittland 11
24109 Kiel
Tel.: 0431 - 58 52-0
Fax: 0431 - 58 52-463

Neue Studienleitung in Berlin:
PD Dr. med. Andreas Sturm
Universitätsklinikum Charité
Campus Virchow Klinikum
Med. Klinik m. S. Hepatologie u. Gastroenterologie
Berlin
Tel.: 030 450 55 3836
E-Mail: andreas.sturm(at)charite.de


Wenn Sie sich näher über die PODIUM-Studie informieren möchten, können Sie sich an eines der folgenden Studienzentren wenden:

Neue Studienzentren:

Dr. med. Vassilios Kardalinos
Gemeinschaftspraxis Dres. Kardalinos/Petry
Stuhr/Brinkum
Tel.: 0421 893366
E-Mail: kardalinos(at)t-online.de

Dr. med. Marwan Khoury
Hof
Tel.: 09281 1400790
E-Mail: mkhoury(at)t-online.de

Dr. med. Moritz Müser
Gemeinschaftspraxis Dres. Kocjan/Müser
Lüdenscheid
Tel.: 02351 17900
E-Mail: drmmueser(at)yahoo.de


In Kürze starten:

Dr. med. Rolf Drossel
Gemeinschaftspraxis Dres. Drossel/v. Gynz-Rekowski
Berlin
Tel.: 030 5633322
E-Mail: Rolf.Drossel(at)gmx.de

Dr. med. Christian Haferland
Görlitz
Tel.: 03581 739797
E-Mail: Haferland-praxis(at)telemed.de

Dr. med. Stefanie Howaldt
Hamburg
Tel.: 040 41468484
E-Mail: s.howaldt(at)hamburg.de

Dr. med. Wilfred Landry
Gemeinschaftspraxis Dres. Landry/Wilhelm/Bourgeois
Dachau
Tel.: 08131 85028
E-Mail: drwilfredlandry(at)gmx.de

Dr. med. Horst Richter
Kreiskrankenhaus Beeskow
Beeskow
Tel.: 03366 444130
E-Mail: h.richter(at)kreiskrankenhaus-beeskow.de


weiterhin sind folgende Studienzentren ansprechbar:

PD Dr. med. Henning Adamek
Klinikum Leverkusen
Medizinische Klinik 2
Tel.: 0214 - 132676
E-Mail: adamek(at)klinikum-lev.de

Dr. med. Bernd Bokemeyer
Gemeinschaftspraxis Dres. Bokemeyer/Roggel/Kamp
Minden
Tel.: 0571 - 22567
E-Mail: dr.b.bokemeyer(at)t-online.de

PD Dr. med. Norbert Börner
Mainz
Tel. 06131 - 240430
E-Mail: gastropraxis.mainz(at)t-online.de

Dr. med. Joachim Fiedler
Magdeburg
Tel.: 0391 - 818140
E-Mail: J.Fiedler.Magdeburg(at)t-online.de

Dr. med. Wolfram Graf Finck von Finckenstein
Augsburg
Tel.: 0821 - 45 09 88-15
E-Mail: Dr.v.Finckenstein(at)gastoenterologe.info

Dr. med. Wolfgang Huber
Klinkum rechts der Isar der TUM
II. Med. Klinik u. Poliklinik
Abt. Innere Medizin u. Gastroenterologie
München
Tel.: 089 - 41401 (Pforte)
E-Mail: wolfgang.huber(at)lrz.tu-muenchen.de

Prof. Dr. med. Herbert Kellner
Praxisklinik Dr. Eimiller/Dr. Zeilner/Prof. Kellner
München
Tel.: 089 - 5525090
E-Mail: info(at)praxisklinik-muenchen.com

Dr. med. Tobias Klugmann
Gemeinschaftspraxis Dres. Dietel/Klugmann
Leipzig
Tel.: 0341 - 2115870
E-Mail: kludieklu(at)t-online.de

Dr. med. Heinz-Jochen Kramm
Berlin
Tel.: 030 - 5594891
E-Mail: Dr.Heinz-Jochen.Kramm(at)onlinemed.de

Dr. med. Albin Lütke
Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis
Dres. Lütke/Weismüller
Löhr-Center
Koblenz
Tel.: 0261 - 14143
E-Mail: gastro-koblenz(at)rz-online.de

PD Dr. med. Stephan Miehlke
Universitätsklinikum Carl-Gustav-Carus
Medizinische Klinik und Poliklinik I
Dresden
Tel.: 0351 - 4584781
E-Mail: stephan.miehlke(at)uniklinikum-dresden.de

Prof. Dr. med. Wolfgang E. Schmidt
St. Josef-Hospital Bochum
Tel. 0234 - 509-0
E-Mail: jan-michel.otte(at)rub.de

PD Dr. med. Christoph Schmidt
Bonn
Tel.: 0228 - 3680900
E-Mail: schmidt_gastro(at)web.de

Prof. Dr. med. Ursula Seidler
Med. Hochschule Hannover
Zentrum Innere Medizin, Abt. Gastroenterologie
Tel.: 0511 - 5329426
E-Mail: Seidler.ursula(at)mh-hannover.de

Dr. med. H. J. Toermer
Köln
Tel.: 0221 - 5902072
E-Mail: drtoermer(at)web.de

Dr. med. Rainer Wack
Berlin
Tel.: 030 - 5293310
E-Mail: r.wack(at)t-online.de

Dr. med. Christoph Weber
Gemeinschaftspraxis Dres. Weber/Berghaus
Dortmund
Tel.: 0231 - 4882840
E-Mail: weber(at)praxis-rheinlanddamm.de

Dr. med. Wolfgang Weber
Homberg/Efze
Tel.: 05681 - 989480
E-Mail: praxis(at)weber-gastro-onco.de

Dr. med. Jürgen Zeus
Gemeinschaftspraxis Dres. Zeus/Schenk
Erlangen
Tel.: 09131 - 614950
E-Mail: dr.zeus(at)cokom.de
martin.storr(at)med.uni-muenchen.de

Dieser Text wurde am 13.04.2005 im Internet veröffentlicht.
Am 22.12.2005 wurden die Liste der Studienzentren überarbeitet.

Am 07.03.2007 wurde vermerkt, dass zu dieser Studie keine Teilnehmer mehr gesucht werden.