Multicenter-Studie bei Patienten mit langjähriger Colitis ulcerosa zum Vergleich der beiden Methoden: Standard Endoskopie mit Biopsie und chromoendoskopie-gestützte Endomikroskopie

Was ist der Hintergrund der Studie?
Patienten mit langjähriger Colitis ulcerosa (> 8 Jahre bei Pankolitis, > 15 Jahre bei Linksseiten-Kolitis) haben bekanntermaßen ein erhöhtes Risiko, einen bösartigen Tumor des Dickdarms zu entwickeln. Diesen Patienten wird daher zu einer jährlichen Koloskopie zur Darmkrebsfrüherkennung geraten. Üblicherweise entnimmt der durchführende Arzt dabei alle 10 cm jeweils 4 Schleimhautproben; bei Nachweis von besonderen Veränderungen (z. B. Polypen) werden nochmals separate Proben entnommen. Ziel dieser ausführlichen Probenabnahme ist die Entdeckung von Vorstufen des Dickdarmkrebses (sog. „intraepitheliale Neoplasie“). Forschungsaktivitäten der letzten Jahre haben gezeigt, dass neben der normalen Koloskopie die Färbung des gesamten Kolons mit speziellen Farbstoffen (z. B. Methylenblau, sog. Chromoendoskopie) einen zusätzlichen Nutzen bringt und damit 5-mal häufiger eine intraepitheliale Neoplasie entdeckt werden kann. Die konfokale Laserendomikroskopie kann durch Koloskopie und Mikroskopie während einer Untersuchung bestimmte auffällige Bereiche des Dickdarmes direkt mikroskopieren und ggf. aus diesen Bereichen Proben abnehmen. Für diese Untersuchung, für die kein spezielles Gerät sondern ein normales Koloskop erforderlich ist, ist die Gabe eines Farbstoffes (Fluorescein) in die Vene des Patienten unverzichtbar.

Was ist das Ziel der Studie?
Im Rahmen dieser Studie soll überprüft werden, ob die Auffindungsrate von intraepithelialen Neoplasien nochmals erhöht werden kann, wenn man die Techniken der Chromoendoskopie und der Laserendomikroskopie miteinander kombiniert.

Wer kann teilnehmen?
Gesucht werden Patienten mit einer histologisch gesicherten, langjährigen Colitis ulcerosa von mehr als 8 Jahren Dauer, die sich in einem Schub- und entzündungsfreien Krankheitsintervall befinden.

Wie läuft die Studie ab?
Die Patienten werden durch das Studienzentrum in Mainz zufällig in zwei Studiengruppen eingeteilt. Eine Gruppe (B) von Patienten wird dabei in „klassischer Weise“ mit der Koloskopie und ausgiebiger zufälliger Probenentnahme untersucht. Die andere Gruppe (A) von Patienten wird mit der farbstoff-gestützten konfokalen Laserendomikroskopie untersucht, dabei werden nur Proben von denjenigen Schleimhautbereichen entnommen, die entweder durch den Farbstoff oder durch das Mikroskop als auffällig eingeschätzt werden (gezielte Biopsie). Im einfachsten Fall verlässt der Patient der Gruppe A den Untersuchungsraum ohne dass Biopsien entnommen wurden.
Alle Patienten werden also sorgfältig auf krankhafte Schleimhautveränderungen untersucht. Sämtliche entnommenen Proben aller Patienten werden in einem zentralen Pathologischen Referenzzentrum (Bayreuth) untersucht und die Ergebnisse beider Gruppen werden in zwei Jahren zusammengetragen.

Sponsor
Die Studie wird finanziell von der Firma Pentax Europe GmbH gefördert, ein Votum der Ethikkommission Mainz zur Durchführung liegt vor.

Wie kann man teilnehmen?
Interessierte Patienten oder Ärzte, die Patienten zur Teilnahme anmelden möchten, können sich wenden an

Johannes Gutenberg Universität Mainz
I. Med. Klinik und Poliklinik
Zentrale Endoskopie
Langenbeckstr. 1
55101 Mainz
Tel. 06131 / 17-7299

Charité – Campus Benjamin Franklin
Med. Klinik I: Gastroenterologie
Zentrale Endoskopie
Hindenburgdamm 30
12200 Berlin
Tel. 030 / 8445-2627